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威尼斯人官網:國家藥品監督管理局:長生生物18個疫苗批號被注銷

時間:2019/4/6 10:26:35  作者:  來源:  查看:1  評論:0
內容摘要:4月4日,國家藥品監督管理局發布公告,注銷鐵蛋白放射免疫分析試劑盒等85個藥品批準文號。其中,19個藥品批準文號被注銷是由于企業被依法吊銷《藥品生產許可證》,均為長生生物的批準文號。53個是由于企業主動申請,13個是因已撤銷藥品批準證明文件。  北京青年報記者注意到,此次因“已依...
4月4日,國家藥品監督管理局發布公告,注銷鐵蛋白放射免疫分析試劑盒等85個藥品批準文號。其中,19個藥品批準文號被注銷是由于企業被依法吊銷《藥品生產許可證》,均為長生生物的批準文號。53個是由于企業主動申請,13個是因已撤銷藥品批準證明文件。

  北京青年報記者注意到,此次因“已依法吊銷《藥品生產許可證》”而被注銷的19個批準文號皆是長春長生生物科技有限責任公司。


  公告顯示,長春長生此次被注銷的19個批準文號有18個是疫苗,包括四價流感病毒裂解疫苗、水痘減毒活疫苗、吸附無細胞百白破聯合疫苗、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、流感全病毒滅活疫苗、流感病毒裂解疫苗、甲型H1N1流感病毒裂解疫苗、凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗、人用狂犬病純化疫苗(地鼠腎細胞)等。另有一文號為胸腺肽注射液。

  在本次公告發布的注銷藥品批準文號中,53個為企業申請主動注銷。其中,重慶漢華制藥有限公司申請注銷了包括原料藥、片劑、膠囊在內的34個批準文號;此外有四家外資藥企申請注銷了多個劑型的產品。

  此外,此次發布的公告中,這四類含呋喃唑酮復方制劑均包含在內,共計13個藥品批準文號因“已撤銷藥品批準證明文件”而被注銷,涉及的企業包括哈藥集團三精明水藥業有限公司、華潤三九(雅安)藥業有限公司、河南鼎復康藥業股份有限公司、貴州神奇藥業有限公司、山西晉新雙鶴藥業有限責任公司、海南制藥廠有限公司制藥一廠等多家藥企。

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